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▍来源:米内网
近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布《药物注射剂研发技术指导意见》,并公开征求意见,该指导意见适用于化学注射剂及生物制品注射剂,不适用于中药注射剂。此外明确,要严格监管注射剂的研发申报,这意味着未来可能会有大批注射剂拿不到“出生纸”。
近年来,注射剂“风波不断”,备受