美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药雅美罗（tocilizumab,托珠单抗）皮下注射制剂，用于巨细胞动脉炎（giantcellarteritis,GCA）治疗。此次批准，使雅美罗成为FDA批准用于治疗巨细胞动脉炎成人患者的首个药物。
FDA批准雅美罗治疗巨细胞动脉炎,是基于全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究GiACTA的积极数据。该研究在14个国家76个网点开展，共入组了例巨细胞动脉炎患者，调查了雅美罗作为一种新的药物治疗巨细胞动脉炎的疗效和安全性。该研究是迄今为止在巨细胞动脉炎患者群体中获得成功的首个临床研究，达到了主要终点和全部关键次要终点。另外，该研究也首次采用了双盲、可变剂量、可变持续给药时间的类固醇治疗方案。数据显示，用于治疗新诊GCA和复发性巨细胞动脉炎患者，与6个月或12个月类固醇方案相比，雅美罗在最初的6个月联合类固醇（糖皮质激素）治疗，能够更有效地维持缓解持续一年：雅美罗每周一次治疗组1年缓解率为56%，雅美罗每两周一次治疗组1年缓解率为53.1%；安慰剂+6个月类固醇方案组1年缓解率为14%，安慰剂+12个月类固醇方案组1年缓解率为17.6%。
巨细胞动脉炎（GCA）也被称为颞动脉炎（temporalarteritis,TA），这是一种严重的动脉炎症疾病，常见于头部，但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。巨细胞动脉炎很难诊断，如果不及时治疗，可能导致失明、中风和动脉瘤。据估计，视觉问题发生于大约30%的GCA患者，大约15%的患者会发生永久性视力丧失。
在临床上，巨细胞动脉炎在过去50多年来没有新的治疗方法。目前，巨细胞动脉炎的治疗药物仅限于长期高剂量类固醇治疗，作为一种有效的“紧急”治疗方案，用于预防诸如视力丧失等损害，但这一方案可能引起严重的副作用。据估计，高达80%的GCA患者接受长期类固醇治疗会经历严重副作用，包括白内障、糖尿病、骨折和高血压。在临床上，降低类固醇使用是巨细胞动脉炎患者临床治疗的一个重要目标。雅美罗的获批，将为巨细胞动脉炎患者群体提供取代长期类固醇治疗的一个重要新治疗选择。
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