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?头条：专题｜领导去哪儿
?二条：大讲堂｜杭州东湖高新“医疗器械注册临床试验方案设计”实践培训顺利开课
?三条：借智｜医疗器械从业者必须了解的6大行业新规！
摘要：
为协助园区内外企业解决医疗器械注册过程中出现的问题，以及医疗器械临床试验方案设计中所需注意的关键事项，6月17日，杭州东湖高新投资有限公司联合杭州甘德企业管理咨询有限公司，于浙江省生物医药孵化器举办的杭州东湖高新大讲堂系列活动之实践操作培训-医疗器械注册临床试验方案设计，顺利开课。这也是年东湖高新开展的园区大讲堂第10期。
本次活动采用线上报名的方式，共吸引到园区内外40多家企业共50余人参会。活动邀请到杭州甘德企业管理咨询有限公司的副总经理、医疗器械注册专家、国家注册咨询师曹宁洁，医疗器械注册工程师、临床统计专家刘金波，分别做专题培训。
杭州甘德企业管理咨询有限公司的副总经理曹宁洁围绕“医疗器械注册”这一主题，详细解读了医疗器械法规中的重要条文，对医疗器械分类情况、医疗器械注册过程中出现的一些问题进行了汇总说明。
医疗器械注册工程师、临床统计专家刘金波为现场嘉宾带来了“医疗器械临床试验方案设计”的专题培训。从医疗器械临床试验类型、研究人群、观察指标、随机对照盲法RCT、样本量的估计等各个方面进行实践性地操作与说明，数据案例详实，剖析深入浅出。
活动结束后，参会嘉宾意犹未尽，就自身企业在医疗器械注册过程中遇到的相关问题以及临床试验相关的疑虑，纷纷咨询主讲嘉宾，主讲嘉宾一一耐心解答，并表示：“这样的培训对象很精准，这样的培训效果很有效，这样的活动组织的很有意义！”杭州东湖高新将在今后为各园区企业呈现更多精彩纷呈的园区活动，为企业提供更多实质性的产业服务。
为向园区企业提供更优质的服务，东湖高新集团将整合各方资源，正式推出“东湖高新大讲堂”系列服务，不定期为园区企业开展免费讲座及培训。
“东湖高新大讲堂”是东湖高新集团为园区企业专门打造的专业、高质的知识分享平台，分享企业经营、管理和成功经验。将会有专家团队对外分享*策解读、产业解析、科技咨询、企业运营等成功经验，与园区企业一起成长。
东湖高新大讲堂第7期之《“二胎*策解读及女职工三期用工要点”讲座》
东湖高新大讲堂第8期之《“营改增*策解读涉税风险防范”讲座》
东湖高新大讲堂第9期之《新*下医疗器械质量管理体系建立及核查应对策略研讨会》
东湖高新大讲堂第10期之《实践操作培训-医疗器械注册临床试验方案设计》
东湖高新大讲堂第11期之《知识产权培训会》
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