年国内治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂市场热闹非凡：正大天晴9月26日托法替布首仿上市，不到一个月，10月23日齐鲁制药该产品仿制药紧随其后获得批准；继去年8月托法替布核心的化合物专利被全部无效之后，该药物的关键晶型专利也于年11月6日被全部无效；11月28日托法替布通过谈判进入新版医保目录。6月24日，礼来的巴瑞替尼获得批准进口上市。貌似风平浪静之下的JAK抑制剂处处存在着激烈竞争的暗涌。
「新药前沿」专题系列“JAK抑制剂”通过5篇文章，分别从上市药物，新药研发，作用机制，临床疗效/安全性，专利保护，对类风湿性关节炎药物JAK抑制剂做系统梳理。自上世纪末以来，生物疗法席卷了类风湿性关节炎（RA）药物市场。抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体药物在年代后期问世，并迅速成为全球知名药物类别。该领域中，在过去10年，连续多年荣膺全球“药王”的修美乐（阿达木单抗）可能很快取代立普妥（阿托伐他汀钙），成为新一代“史上最畅销药物”，更是吸引着制药行业的眼球。
生物疗法尽管在RA领域取得了极大的成功，但其仍存在局限性：如即使专利到期，制造成本仍然很高；需要肠胃外给药；需冷链运输储存；固有的免疫原性。
随着研究者对RA免疫系统了解的不断深入，制药行业已经确定了未来免疫疗法的潜力靶点：小分子JAK抑制剂药物正成为RA一线治疗选择而备受