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近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布《药物注射剂研发技术指导意见》，并公开征求意见，该指导意见适用于化学注射剂及生物制品注射剂，不适用于中药注射剂。此外明确，要严格监管注射剂的研发申报，这意味着未来可能会有大批注射剂拿不到“出生纸”。
近年来，注射剂“风波不断”，备受